固安诞生全省首个“研发—落地—应用”HPV治疗性疫苗

  河北新闻网讯（刘杰、万倩、任涵）近日，从固安肽谷生物医药产业园获悉，由安韦拓（固安）生物医药有限公司自主研发的一款HPV（人类乳头瘤病毒）治疗性疫苗，正式获得国家药品监督管理局临床试验批准。该疫苗是河北省首个获批临床且实现本土研发、本土落地、本土应用的HPV治疗性疫苗，填补了省内相关领域空白，标志着固安县在政企协同推动产业升级方面取得关键性成果。

  图为安韦拓（固安）生物医药有限公司工作人员正在做实验。万倩摄

  这款靶向HPV16和HPV18型感染相关肿瘤的治疗性核酸疫苗，是安韦拓（固安）生物医药有限公司深耕固安、聚焦临床需求的创新成果。针对我国1.2亿HPV感染者面临的“预防性疫苗无效、传统治疗复发率高”的难题，企业依托固安优越的产业生态和创新资源，整合前沿技术，构建了从基础研发到产业化的完整创新链条。

  研发过程中，团队针对HPV病毒潜伏期长、免疫逃逸能力强等难题，创新采用了脂质纳米颗粒递送技术。“该技术既能保护疫苗有效成分在体内稳定递送，其载体材料本身也具有增强免疫应答的佐剂效果，从而提升了疫苗的整体效能与安全性。”安韦拓（固安）生物医药有限公司董事长张秀军表示。

  值得一提的是，该项目的成功离不开京津冀协同发展战略的深入实施及地方优质的产业生态。作为北京循生生物医学研究有限公司在河北布局的重要转化载体，安韦拓公司看中固安临近北京大兴生物医药基地的区位优势及良好的产业承接环境。“固安的产业园区规划建设水准很高，营商环境优越。”张秀军介绍，三年来，当地政府在资金、政策等方面给予了公司大力支持，让企业能安心扎根发展。

  图为安韦拓（固安）生物医药有限公司工作人员正在做实验。万倩摄

  目前，该疫苗已落地北戴河“先行先试”示范区开展转化应用，形成了从“固安研发”到“北戴河应用”的完整链条。目前，企业位于固安的首个生产基地已于2023年投入使用，依托博士后工作站等平台，其细胞产品已在北京多家医院开展临床研究。随着此次疫苗获批临床，企业正加速推进二期项目规划，计划建设集疫苗规模化生产与诊疗咨询于一体的综合性基地，预计今年春节后正式启动。

  该疫苗的临床推进，不仅为广大HPV感染相关疾病患者带来了新的曙光，也彰显了河北在高端生物医药研发与肿瘤免疫治疗领域创新能力的显著提升，是政企合力推动战略性新兴产业聚集发展的生动实践。